Studienablauf
Die bei APEX durchgeführten Studien folgen im Wesentlichen einem einheitlichen Schema. Jede Studie besteht aus einer Voruntersuchung, einer stationären und/oder ambulanten Behandlungsphase und einer Abschlussuntersuchung. Der genaue Ablauf der Studie und die Termine werden mit Ihnen vor Studienbeginn besprochen.
1. Aufklärung und Voruntersuchung (Screening)
Vor jeder Studienteilnahme werden Sie durch einen Arzt / Ärztin sowohl mündlich als auch schriftlich über die Studie, das Studienmedikament, die möglichen Risiken und Nebenwirkungen, den Versicherungsschutz, sowie über den genauen Ablauf der Studie informiert. Sie können dabei jederzeit Fragen stellen, wenn Sie etwas nicht verstanden haben. Wenn alle Fragen beantwortet sind und Sie an der Studie teilnehmen möchten, werden Sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Anschließend findet eine gründliche ärztliche Untersuchung, inklusive Blut- und Urinuntersuchungen, statt. Außerdem wird Ihre medizinische Vorgeschichte und Ihre Medikamenteneinnahme erfasst. Basierend auf den Untersuchungsergebnissen, wird entschieden, ob Sie die Studienvoraussetzungen erfüllen und an der Studie teilnehmen können. Das Erstgespräch und die medizinische Voruntersuchung dauern circa 2 Stunden. Die medizinischen Befunde und Ergebnisse der Voruntersuchungen erhalten Sie auch unabhängig von der Studienteilnahme ausgehändigt.
2. Behandlungsphase
In Abhängigkeit von den Vorgaben für die Studie, gliedert sich die Behandlungsphase in einen unterschiedlich langen stationären Aufenthalt und/oder in mehrere ambulante Termine. Während dieser Zeit erhalten Sie das Studienmedikament und es finden verschiedene Untersuchungen (z.B. EKG, Blutdruckmessung, Blutabnahmen, Urintests) statt. Sie werden während der gesamten Studie umfassend medizinisch betreut. Der/die Studienarzt/-ärztin sowie Mitarbeiter*innen der APEX stehen Ihnen stets für Rückfragen zur Verfügung.
3. Abschlussuntersuchung
Am Ende der Studie findet eine gründliche ärztliche Untersuchung, inklusive Blut- und Urinuntersuchungen statt. Eventuelle Auffälligkeiten werden, wenn nötig, bis zu deren Abklingen weiter beobachtet und können zusätzliche Kontrolluntersuchungen erforderlich machen.
4. Aufwandsentschädigung
Nach Ihrer Teilnahme wird Ihnen abhängig von dem jeweiligen Zeitaufwand eine vorab festgelegte Entschädigung sowie eventuell anfallende Fahrtkosten erstattet. Sollten Sie die Studienteilnahme frühzeitig abbrechen, erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig. Ausführliche Informationen zur Höhe der Aufwandsentschädigung sowie der Erstattung von Fahrtkosten erhalten Sie bereits bei der Anmeldung zur Studie.